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质量控制

公司在玉泉厂区和克井厂区均设立质量控制实验室。玉泉厂区质量控制实验室，面积1176平方米，克井厂区质量控制实验室面积180平方米，质量控制实验室与生产区分开，设有理化检验室、精密仪器室、称量室、微生物限度检查室和阳性对照室。微生物限度检查室和阳性对照室设立专门的空气净化系统。生产车间设有中控室，配备不锈钢工作台、相应的仪器、器具。

质量控制实验室均配备相关的检验仪器设备设施，保证了从原辅料进厂到成品出厂的检验。检验用主要仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、蒸发光散射检测器、紫外分光光度计、旋光仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等，可以满足制剂成品全检需要。目前我们对原料中需检验农药残留、曲霉毒素和部分重金属项目的，委托检验。

质量控制实验室制订了完整的检验管理程序，包括抽样管理、实验室管理、检测仪器管理、检验用对照品（标准品）管理、OOS、偏差、检验方法、仪器设备验证确认等管理程序，制定了检验方法、检测仪器的标准操作程序，同时制订了所有原辅料、包装材料、中间产品和成品的企业内控质量标准，并能够按照制定的物料和产品质量内控标准要求，严格对物料和产品进行质量控制。

仪器按期校正，标准品、对照品、滴定液等由专人配制标定。取样、检验按规定程序进行，有检验台帐、记录真实完整，按品种归档，按规定进行了留样并有留样观察记录。