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质量控制质量保证
质量控制

公司在玉泉厂区和克井厂区均设立质量控制实验室。玉泉厂区质量控制实验室,面积1176平方米,克井厂区质量控制实验室面积180平方米,质量控制实验室与生产区分开,设有理化检验室、精密仪器室、称量室、微生物限度检查室和阳性对照室。微生物限度检查室和阳性对照室设立专门的空气净化系统。生产车间设有中控室,配备不锈钢工作台、相应的仪器、器具。

质量控制实验室均配备相关的检验仪器设备设施,保证了从原辅料进厂到成品出厂的检验。检验用主要仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、蒸发光散射检测器、紫外分光光度计、旋光仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等,可以满足制剂成品全检需要。目前我们对原料中需检验农药残留、曲霉毒素和部分重金属项目的,委托检验。 

质量控制实验室制订了完整的检验管理程序,包括抽样管理、实验室管理、检测仪器管理、检验用对照品(标准品)管理、OOS、偏差、检验方法、仪器设备验证确认等管理程序,制定了检验方法、检测仪器的标准操作程序,同时制订了所有原辅料、包装材料、中间产品和成品的企业内控质量标准,并能够按照制定的物料和产品质量内控标准要求,严格对物料和产品进行质量控制。 

仪器按期校正,标准品、对照品、滴定液等由专人配制标定。取样、检验按规定程序进行,有检验台帐、记录真实完整,按品种归档,按规定进行了留样并有留样观察记录。

▲薄层色谱扫描仪

高效液相色谱仪

红外分光光度计

化验室走廊

立式压力蒸汽灭菌锅

留样品

气相色谱仪

容器柜

原辅料留样室

整洁无尘

智能崩解仪

专业人员

紫外可见分光光度仪

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